Tu és o especialista sobre como é viver com hipersónia idiopática
Juntos, vamos promover uma melhor compreensão e um novo começo para o tratamento e os cuidados
Illuminate Hypersomnia Voz do doente Relatório
Gravação da reunião EL-PFDD do Illuminate Hypersomnia
Obrigado por fazer parte do Iluminar a hipersónia iniciativa!
A hipersónia idiopática global (HI) A comunidade juntou-se para dar a conhecer as suas experiências e informar as pessoas que investigam, desenvolvem e regulam os medicamentos para tratar a IH. Ouça diretamente dos doentes e dos seus familiares todas as formas como a hipersónia afecta a sua vida e o que estão a fazer atualmente para tratar e gerir a doença, bem como quais os benefícios do tratamento mais importantes nas novas terapias que estão a ser desenvolvidas, assistindo à gravação da reunião Illuminate Hypersomnia.
O Sleep Consortium organizou a iniciativa histórica Illuminate Hypersomnia em colaboração com organizações de defesa dos doentes que servem a comunidade da hipersónia. Um dos pontos altos desta iniciativa é um projeto de desenvolvimento de medicamentos centrado no doente (PFDD) reunião que teve lugar a 11 de abril de 2024 (hora de Leste dos EUA). A reunião foi transmitida em direto para o público sem qualquer custo e está disponível para visualização a pedido acima.
A reunião Illuminate Hypersomnia foi realizada como um esforço paralelo à iniciativa PFDD da FDA para recolher mais sistematicamente as perspectivas dos doentes sobre as suas doenças e as terapias disponíveis para as tratar. A iniciativa também incluiu um inquérito PFDD para garantir que esta iniciativa reflecte as experiências do maior número possível de pessoas com HI. Um relatório sobre a "voz do doente" resumirá a reunião Illuminate Hypersomnia e o inquérito PFDD para servir de recurso duradouro para investigadores, patrocinadores do desenvolvimento de medicamentos, entidades reguladoras, profissionais de saúde e outros. Este relatório será publicado no outono de 2024. Esta iniciativa é também uma forma de os membros da comunidade do IH aprenderem e se apoiarem mutuamente.
Três partes fundamentais do Iluminar a hipersónia iniciativa:
Virtual
Reunião EL-PFDD
11 de abril de 2024
Em linha
Inquérito
Voz do
Relatório do doente
Faça brilhar a SUA luz para iluminar a hipersónia
Clique no botão abaixo e forneça as suas informações de contacto para se manter informado sobre as actualizações da iniciativa Illuminate Hypersomnia.
O Iluminar a hipersónia A iniciativa tem por objetivo informar:
Investigadores
Desenvolvedores de medicamentos
Reguladores
Profissionais de saúde
Membros da comunidade
Obrigado às organizações que se associaram a nós para iluminar a hipersónia:
(Organização anfitriã)
Obrigado a estes patrocinadores generosos para bolsas de estudo sem restrições em apoio da iniciativa Illuminate Hypersomnia:
Sobre a PFDD e a Iniciativa Illuminate Hypersomnia
Em 2013, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA começou a realizar uma série de reuniões para ouvir diretamente os doentes, prestadores de cuidados, defensores e outras partes interessadas importantes da comunidade sobre como é viver com várias condições médicas e até que ponto os tratamentos disponíveis estão a satisfazer as necessidades dos doentes. Esta série de reuniões, designada por iniciativa "Patient-Focused Drug Development" ou PFDD, foi extremamente benéfica para as equipas da FDA e para a agência como um todo. A série de reuniões foi alargada de modo a permitir que as organizações de doentes organizassem reuniões de PFDD conduzidas externamente (reuniões EL-PFDD) em colaboração com a FDA. Até à data, houve um total de mais de 110 reuniões PFDD e EL-PFDD combinadas; uma das primeiras reuniões PFDD foi dedicada a narcolepsia.
A reunião EL-PFDD da IH foi realizada como um esforço paralelo à iniciativa PFDD da FDA. O objetivo da reunião EL-PFDD da Illuminate Hypersomnia, tal como todas as reuniões PFDD, era que o pessoal da FDA e os investigadores e criadores de terapias compreendessem melhor os encargos de viver com uma determinada doença e as perspectivas da comunidade sobre os tratamentos disponíveis. Nestas reuniões, os doentes também descrevem o que mais valorizam em termos de benefícios do tratamento, bem como os riscos e efeitos secundários que podem estar dispostos a tolerar em troca dos benefícios que mais lhes interessam.
Um exemplo de como a PFDD pode beneficiar as pessoas que vivem com HI é o aprofundamento da compreensão de todas as formas como a HI afecta a vida das pessoas. A comunidade da IH ajudou a contar a história completa de como a IH afecta o bem-estar físico, intelectual e emocional de um indivíduo e muito mais. Isto ajudará os investigadores e os responsáveis pelo desenvolvimento de medicamentos a identificar os sintomas que representam o maior fardo e a compreender melhor qual o grau de melhoria que faria uma diferença significativa na vida das pessoas com HI e das pessoas que as rodeiam.