Ensayos clínicos
ONSTRIDE 2: Un estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de HBS-301 en participantes con hipersomnia idiopática seguido de una extensión en abierto
AHORA RECLUTANDO adultos (mayores de 18 años) con un diagnóstico documentado de hipersomnia idiopática (IH). El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia de HBS-301 (comprimidos de liberación retardada de pitolisant) en el tratamiento de los síntomas de la IH, que incluyen somnolencia diurna excesiva, inercia del sueño y fatiga en participantes adultos con IH. HBS-301 es una nueva formulación de comprimidos de pitolisant de liberación retardada con un recubrimiento que se desarrolló para Facilitar la forma en que el pitolisant se absorbe en el cuerpo. Este estudio también evaluará una dosis más alta de pitolisant que la que se aprueba actualmente para personas con narcolepsia. El pitolisant no está aprobado actualmente para el tratamiento de la IH.
Se espera que la participación en el estudio ONSTRIDE-2 dure aproximadamente 16 semanas, seguida de un período de extensión opcional de etiqueta abierta (1 año). Para obtener más información sobre este estudio clínico, consulte los detalles en ONSTRIDE 2.Podrás revisar la información del estudio, el cronograma de visitas del estudio, los criterios clave de participación y las ubicaciones actuales del estudio (incluida una opción totalmente desde casa).
Si tiene mayor interés en este estudio como participante potencial, por favor contacte a Harmony Biosciences en clinicaltrials@harmonybiosciences.com.
El estudio ALBA evalúa la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación para el tratamiento de la hipersomnia idiopática.
Ya está abierto el plazo de inscripción para el estudio ALBA, un estudio de investigación clínica que evalúa la seguridad y eficacia de un fármaco en fase de investigación (no aprobado para su uso en la práctica clínica) para la HI. Quienes reúnan los requisitos para participar recibirán toda la atención relacionada con el estudio sin coste alguno.
Reconocemos el impacto de la HI y la carga que puede suponer en la vida cotidiana. La esperanza reside en la búsqueda de tratamientos eficaces. Su participación en esta investigación contribuirá a nuestros esfuerzos por comprender si este medicamento en fase de investigación puede ayudar a los enfermos de IH. Por favor, considere unirse a nosotros.
Para más información sobre el Estudio ALBA, visite https://sleepdisorderstudies.com/HYF
El estudio KYRA está evaluando la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación para la narcolepsia de tipo 2.
Ya está abierto el plazo de inscripción para el estudio KYRA, un estudio de investigación clínica que evalúa la seguridad y eficacia de un fármaco en fase de investigación (no aprobado para su uso en la práctica clínica) para la NT2. Quienes reúnan los requisitos para participar recibirán toda la atención relacionada con el estudio sin coste alguno.
Reconocemos el impacto de la NT2 y la carga que puede suponer en la vida cotidiana. La esperanza reside en la búsqueda de tratamientos eficaces. Su participación en esta investigación contribuirá a nuestros esfuerzos por comprender si este fármaco en fase de investigación puede ayudar a las personas con NT2. Por favor, considere unirse a nosotros.
Para más información sobre el estudio KYRA, visite https://sleepdisorderstudies.com/HYF
El estudio Vibrance-3 para la hipersomnia idiopática ya tiene participantes
NOW RECRUTTING people diagnosed with idiopathic hypersomnia (IH) 18 años a 70 (pulse aquí).
El propósito de este estudio es investigar la seguridad y eficacia de un fármaco de estudio en investigación que se toma por vía oral una vez al día y cómo puede funcionar en adultos con IH. Las personas con IH pueden participar en el estudio Vibrance-3.
La orexina es una sustancia química del cerebro que ayuda a regular el ciclo sueño/vigilia. El fármaco en investigación del estudio, ALKS 2680, es un agonista de los receptores de orexina-2 y puede mejorar los síntomas de la HI.
Los individuos serán evaluados por el equipo del estudio para determinar su elegibilidad para participar en esta investigación. Todas las personas que cumplan los requisitos recibirán el fármaco del estudio o un placebo, así como los exámenes médicos y las pruebas de laboratorio relacionados con el estudio, sin coste alguno.
También puede haber compensaciones por tiempo y desplazamiento.
Para saber más:
- Visite VibranceStudies.com
El estudio Vibrance-1 para la narcolepsia de tipo 1 ya tiene participantes
NOW RECRUTING people diagnosed with narcolepsy type 1 (NT1) aged 18 to 70 (pulse aquí).
El propósito de este estudio es investigar la seguridad y eficacia de un fármaco de estudio en investigación que se toma por vía oral una vez al día y cómo puede funcionar en adultos con NT1. Las personas con NT1 pueden participar en el estudio Vibrance-1.
La orexina es una sustancia química del cerebro que ayuda a regular el ciclo sueño/vigilia. El fármaco en investigación del estudio, ALKS 2680, es un agonista de los receptores de orexina-2 y puede mejorar los síntomas de los trastornos del sueño, como la somnolencia diurna excesiva (SDE) y la cataplejía, en pacientes con NT1.
Los individuos serán evaluados por el equipo del estudio para determinar su elegibilidad para participar en esta investigación. Todas las personas que cumplan los requisitos recibirán el fármaco del estudio o un placebo, así como los exámenes médicos y las pruebas de laboratorio relacionados con el estudio, sin coste alguno.
También puede haber compensaciones por tiempo y desplazamiento.
Para saber más: Visite VibranceStudies.com
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Interés de los marcadores genéticos y sanguíneos en el estudio del síndrome de Kleine-Levin
Buscamos voluntarios para participar en un estudio de investigación sobre las bases genéticas del KLS. En este estudio, los investigadores realizarán mediciones genéticas de ADN y de biomarcadores de proteínas sanguíneas a partir de muestras de sangre para identificar genes asociados al SPI. Para participar será necesario que rellene un cuestionario relacionado con su sueño y los síntomas del SPI, que será revisado por nuestro personal de investigación clínica. Si se le considera apto, se le pedirá que done una muestra de sangre (le proporcionaremos las instrucciones y todos los materiales necesarios, incluida la compensación económica por la recogida/envío de la muestra) con lo que concluiría su participación activa en este estudio.
El investigador de este estudio es el Dr. Emmanuel Mignot y el personal de investigación del Stanford Center for Narcolepsy y yo soy la coordinadora clínica, Abigail Cirelli. Este estudio de investigación está patrocinado por la Fundación para el Síndrome de Kleine-Levin y se lleva a cabo en la Universidad de Stanford.
Si está interesado en obtener más información sobre el estudio, seleccione este enlace (https://redcap.link/kls_research) con el fin de revisar información adicional sobre el estudio, y verificar su interés en participar, y confirmar su estado inicial de elegibilidad. Si tiene alguna pregunta, no dude en responder a este correo electrónico y ponerse en contacto conmigo directamente en acirelli@stanford.edu.
Si el enlace anterior no funciona, intente copiar la url siguiente en su navegador web:
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=LY3LREWMKC
Gracias por su interés en ayudar a avanzar en la investigación en KLS y por favor no dude en ponerse en contacto si tiene alguna pregunta. Esperamos que se esté cuidando mucho.
Atentamente,
Abigail Cirelli y el equipo de investigación de KLS