Ensaios clínicos
ONSTRIDE 2: Um Estudo Fase 3, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, de Eficácia e Segurança do HBS-301 em Participantes com Hipersónia Idiopática, seguido de uma Extensão em Aberto
INSCRIÇÃO EM CURSO de adultos (com idade ≥18 anos) com diagnóstico documentado de hipersonia idiopática (AI). O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a segurança e a eficácia do HBS-301 (comprimidos de pitolisant de libertação prolongada) no tratamento dos sintomas de IH, que incluem sonolência diurna excessiva, inércia do sono e fadiga em participantes adultos com IH. O HBS-301 é uma nova formulação de comprimidos de pitolisant de libertação prolongada com um revestimento que foi desenvolvido para facilitar como o pitolisant é absorvido no organismo. Este estudo também avaliará uma dose mais elevada de pitolisant do que a atualmente aprovada para pessoas com narcolepsia. O pitolisant não está atualmente aprovado para o tratamento da IH.
A participação no estudo ONSTRIDE-2 tem uma duração prevista de aproximadamente 16 semanas, seguida de um período de extensão opcional em rótulo aberto (1 ano). Para mais informações sobre este estudo clínico, consulte os detalhes em ONSTRIDE 2.Poderá rever as informações do estudo, o cronograma das visitas ao estudo, os critérios chave de participação e as localizações atuais dos estudos (incluindo uma opção totalmente realizada em casa).
Caso tenha mais interesse neste estudo como participante potencial, por favor, contacte a Harmony Biosciences em clinicaltrials@harmonybiosciences.com.
O Estudo ALBA está a avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental para a hipersónia idiopática.
Estão abertas as inscrições para o Estudo ALBA, um estudo de investigação clínica que testa a segurança e a eficácia de um medicamento experimental (não aprovado para utilização na prática clínica) para a IH. Aqueles que se qualificarem para participar receberão todos os cuidados relacionados com o estudo sem qualquer custo.
Reconhecemos o impacto da IH e o fardo que pode impor na vida quotidiana. A esperança reside na procura de tratamentos eficazes. A sua participação nesta investigação ajudará os nossos esforços para compreender se este medicamento experimental pode ajudar as pessoas com HI. Por favor, considere juntar-se a nós.
Para mais informações sobre o Estudo ALBA, visite: https://sleepdisorderstudies.com/HYF
O estudo KYRA está a avaliar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental para a narcolepsia tipo 2.
Estão abertas as inscrições para o Estudo KYRA, um estudo de investigação clínica que testa a segurança e a eficácia de um medicamento experimental (não aprovado para utilização na prática clínica) para a NT2. Aqueles que se qualificarem para participar receberão todos os cuidados relacionados com o estudo sem qualquer custo.
Reconhecemos o impacto da NT2 e o fardo que pode impor na vida quotidiana. A esperança reside na procura de tratamentos eficazes. A sua participação nesta investigação ajudará os nossos esforços para compreender se este medicamento experimental pode ajudar as pessoas com NT2. Por favor, considere juntar-se a nós.
Para mais informações sobre o estudo KYRA, visite: https://sleepdisorderstudies.com/HYF
O estudo Vibrance-3 para a hipersónia idiopática está agora a inscrever-se
AGORA A RECRUTAR pessoas diagnosticadas com hipersónia idiopática (IH) 18 anos a 70 (clique aqui).
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental do estudo, tomado por via oral uma vez por dia, e a forma como pode funcionar em adultos com IH. Os indivíduos com HI podem ser elegíveis para o estudo Vibrance-3.
A orexina é uma substância química no cérebro que ajuda a regular o ciclo sono/vigília. O medicamento experimental em estudo, ALKS 2680, é um agonista do recetor da orexina-2 e pode melhorar os sintomas da IH.
Os indivíduos serão avaliados pela equipa do estudo para determinar a sua elegibilidade para participar nesta investigação. Cada indivíduo que se qualificar receberá o medicamento do estudo ou um placebo, bem como exames médicos e testes laboratoriais relacionados com o estudo, sem qualquer custo.
Poderá também haver lugar a uma compensação por tempo e deslocações.
Para saber mais:
- Visitar VibranceStudies.com
O Estudo Vibrance-1 para a Narcolepsia Tipo 1 está agora a inscrever-se
AGORA RECRUTA pessoas diagnosticadas com narcolepsia tipo 1 (NT1) com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos (clique aqui).
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e a eficácia de um medicamento experimental do estudo, tomado por via oral uma vez por dia, e como pode funcionar em adultos com NT1. Os indivíduos com NT1 podem ser elegíveis para o Estudo Vibrance-1.
A orexina é uma substância química no cérebro que ajuda a regular o ciclo sono/vigília. O medicamento experimental em estudo, ALKS 2680, é um agonista do recetor da orexina-2 e pode melhorar os sintomas de perturbações do sono, como a sonolência diurna excessiva (SDE) e a cataplexia, em doentes com NT1.
Os indivíduos serão avaliados pela equipa do estudo para determinar a sua elegibilidade para participar nesta investigação. Cada indivíduo que se qualificar receberá o medicamento do estudo ou um placebo, bem como exames médicos e testes laboratoriais relacionados com o estudo, sem qualquer custo.
Poderá também haver lugar a uma compensação por tempo e deslocações.
Para saber mais: Visite VibranceStudies.com
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Interesse em marcadores genéticos e sanguíneos no estudo da síndrome de Kleine-Levin
Estamos à procura de voluntários para participar num estudo de investigação sobre a base genética da síndrome de KLS. Neste estudo, os investigadores efectuarão medições de biomarcadores genéticos de ADN e de proteínas sanguíneas a partir de amostras de sangue para identificar os genes associados à KLS. Para participar, terá de preencher um questionário relacionado com o seu sono e com os sintomas da KLS, que será analisado pela nossa equipa de investigação clínica. Se for considerado elegível, ser-lhe-á pedido que doe uma amostra de sangue (forneceremos instruções e todos os materiais necessários, incluindo uma compensação financeira pela recolha/envio da amostra), o que concluirá a sua participação ativa neste estudo.
O investigador deste estudo é o Dr. Emmanuel Mignot e a equipa de investigação do Centro de Narcolepsia de Stanford e eu sou a coordenadora clínica, Abigail Cirelli. Este estudo de investigação é patrocinado pela Kleine-Levin Syndrome Foundation e é realizado na Universidade de Stanford.
Se estiver interessado em saber mais sobre o estudo, selecione esta ligação (https://redcap.link/kls_research), a fim de analisar informações adicionais sobre o estudo, verificar o seu interesse em participar e confirmar o seu estatuto de elegibilidade inicial. Se tiver alguma dúvida, não hesite em responder a esta mensagem eletrónica e contacte-me diretamente para acirelli@stanford.edu.
Se a ligação acima não funcionar, tente copiar o URL abaixo para o seu navegador Web:
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=LY3LREWMKC
Agradecemos o seu interesse em contribuir para o avanço da investigação em KLS e não hesite em contactar-nos se tiver alguma dúvida. Esperamos que esteja a cuidar bem de si.
Com os melhores cumprimentos,
Abigail Cirelli e a equipa de investigação da KLS