Essais cliniques
L'étude Vibrance-1 sur la narcolepsie de type 1 est en cours de recrutement
RECRUTEMENT DE PERSONNES diagnostiquées avec une narcolepsie de type 1 (NT1) âgées de 18 à 70 ans (cliquez ici).
L'objectif de cette étude est de rechercher la sécurité et l'efficacité d'un médicament expérimental pris par voie orale une fois par jour et de déterminer comment il peut fonctionner chez les adultes atteints de NT1. Les personnes atteintes de NT1 peuvent être éligibles à l'étude Vibrance-1.
L'orexine est une substance chimique présente dans le cerveau qui aide à réguler le cycle veille-sommeil. Le médicament à l'étude, ALKS 2680, est un agoniste des récepteurs de l'orexine 2 et peut améliorer les symptômes des troubles du sommeil, tels que la somnolence diurne excessive (SDE) et la cataplexie, chez les patients atteints de NT1.
Les personnes seront évaluées par l'équipe de l'étude afin de déterminer si elles peuvent participer à cette recherche. Chaque personne admissible recevra gratuitement le médicament à l'étude ou un placebo, ainsi que les examens médicaux et les tests de laboratoire liés à l'étude.
Une compensation pour le temps passé et les déplacements peut également être proposée.
Pour en savoir plus : Visitez le site VibranceStudies.com
CTR-003484
Zevra Therapeutics : Une étude clinique chez des adultes souffrant d'hypersomnie idiopathique
Pour plus de détails sur l'étude et le recrutement, visiter clincaltrials.gov
Zevra Therapeutics (anciennement KemPharm) : Étude clinique chez des adultes souffrant d'hypersomnie idiopathique
ENREGISTREMENT MAINTENANT les adultes (18 ans et plus) avec Hypersomnie idiopathique: S'inscrire maintenant
Zevra Therapeutics (anciennement KemPharm) a lancé l'étude KP1077.D01 pour évaluer la sécurité et l'efficacité de SDX, un médicament expérimental pour le traitement des maladies infectieuses. somnolence diurne excessive (EDS) chez les personnes atteintes de hypersomnie idiopathique âgés de 18 ans ou plus. SDX a un profil unique de libération lente qui pourrait permettre un contrôle stable de la somnolence tout au long de la journée, avec un faible risque d'abus.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'innocuité du médicament et son effet sur les symptômes et la sévérité de la IH, y compris l'effet sur les EDS, inertie du sommeil (difficulté à se réveiller le matin) et le brouillard cérébral (manque de concentration et de clarté mentale ; oublis et confusion).
Cette étude clinique comprend les éléments suivants:
Période de sélection initiale au cours de laquelle les critères d'éligibilité seront évalués, y compris la confirmation de l'état de santé du patient. IHLes participants à l'essai devront alors se débarrasser de tous les médicaments qu'ils prennent.
Une phase d'optimisation de la dose de cinq semaines au cours de laquelle tous les participants éligibles à l'étude recevront du SDX.
Un programme de deux semaines en double aveugle aléatoire phase de retrait au cours de laquelle les participants à l'étude et les médecins ne sauront pas qui reçoit le SDX ou la placebo (un comprimé qui ne contient pas le médicament à l'étude).
Les patients seront remboursés pour leur participationy compris la prise en charge des frais de déplacement vers les sites cliniques pour toutes les visites cliniques qui font partie du programme d'études. essai clinique. Les participants peuvent s'adresser au personnel de leur site clinique pour faciliter l'organisation du voyage et les remboursements.
Les adultes (âgés de 18 ans ou plus) qui répondent aux critères suivants peuvent être admis à participer :
Être en mesure de donner son consentement éclairé.
Avoir somnolence diurne excessive comme le montrent les questionnaires sur la somnolence.
Accepter de se débarrasser de tous les médicaments en cours qui peuvent affecter la somnolence diurne ou le sommeil nocturne.
Ne sont pas enceintes ou ne prévoient pas de l'être ou d'allaiter pendant l'étude.
Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive des critères d'éligibilité. Le médecin de l'étude examinera toutes les exigences avec les participants potentiels.
Pour plus de détails sur l'étude et le recrutement, visiter clincaltrials.gov (NCT05668754) ou par e-mail : medicalaffairs@kempharm.com.
Intérêt pour les marqueurs génétiques et sanguins dans l'étude du syndrome de Kleine-Levin
Nous recherchons des volontaires pour participer à une étude sur les bases génétiques du syndrome de KLS. Dans cette étude, les chercheurs effectueront des mesures génétiques de l'ADN et des biomarqueurs des protéines sanguines à partir d'échantillons de sang afin d'identifier les gènes associés au KLS. Pour participer à cette étude, vous devrez remplir un questionnaire sur votre sommeil et vos symptômes de KLS, qui sera examiné par notre personnel de recherche clinique. Si vous êtes considéré comme éligible, il vous sera demandé de donner un échantillon de sang (nous vous fournirons des instructions et tout le matériel nécessaire, y compris une compensation financière pour la collecte et l'expédition des échantillons), ce qui mettra fin à votre participation active à cette étude.
L'investigateur de cette étude est le Dr Emmanuel Mignot et le personnel de recherche du Stanford Center for Narcolepsy et je suis la coordinatrice clinique, Abigail Cirelli. Cette étude est sponsorisée par la Kleine-Levin Syndrome Foundation et est menée à l'Université de Stanford.
Si vous souhaitez en savoir plus sur l'étude, veuillez cliquer sur ce lien (https://redcap.link/kls_research) afin d'examiner des informations supplémentaires sur l'étude, de vérifier votre intérêt à participer et de confirmer votre statut d'éligibilité initial. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à répondre à cet e-mail et à me contacter directement à l'adresse suivante acirelli@stanford.edu.
Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas, essayez de copier l'url ci-dessous dans votre navigateur web :
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=LY3LREWMKC
Nous vous remercions de l'intérêt que vous portez à l'avancement de la recherche sur le KLS et n'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions. Nous espérons que vous prenez bien soin de vous.
Je vous prie d'agréer, Monsieur le Président, l'expression de mes sentiments distingués,
Abigail Cirelli et l'équipe de recherche du KLS